關于申報區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金的通知

為促進我區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《蘇州高新區(qū)促進醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施辦法》（蘇高新管〔2020〕94號）等政策文件，自即日起至2021年8月24日，區(qū)科創(chuàng)局受理上年度（2020年度）醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策補助申請，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、申報對象

在蘇州高新區(qū)進行登記注冊，具有獨立法人資格，從事醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥相關研發(fā)、生產(chǎn)和服務的企業(yè)或相關機構。

二、申報類別

#01臨床試驗補貼

  企業(yè)研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品2020年完成臨床試驗的，根據(jù)臨床試驗實際支出費用給予補貼。

  二類產(chǎn)品給予最高30%的補貼；

  三類產(chǎn)品給予最高50%的補貼；

  單個企業(yè)每年補貼最高不超過500萬元。

#02首次注冊費補貼

企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2020年進行首次注冊并實際繳費的，給予首次注冊費的100%補貼，單個企業(yè)每年最高補貼50萬元。

#03創(chuàng)新產(chǎn)品獎勵

  企業(yè)獲批國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品且該產(chǎn)品在2020年首次實現(xiàn)銷售的。

  二類產(chǎn)品給予50萬元的獎勵；

  三類產(chǎn)品給予200萬元的獎勵。

#04銷售獎勵

  企業(yè)獲得二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書并于2020年實現(xiàn)銷售的，自開始銷售起三年內(nèi)，分別按該產(chǎn)品在高新區(qū)年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵。

  二類產(chǎn)品單個企業(yè)三年累計獎勵不超過200萬元；

  三類產(chǎn)品單個企業(yè)三年累計獎勵不超過300萬元。

#05 CE認證補貼

對2020年取得歐盟CE認證的，每個產(chǎn)品給予20萬元資助（同類產(chǎn)品算一個），單個企業(yè)最高不超過500萬元。

#06專業(yè)活動補助

對區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)2020年舉辦重大行業(yè)活動（須經(jīng)區(qū)科創(chuàng)局提前備案），給予企業(yè)自籌經(jīng)費最高20%的經(jīng)費補助，單個企業(yè)每年最高20萬元。

#07專業(yè)服務機構獎勵

鼓勵專業(yè)服務機構優(yōu)先為區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)提供注冊申報、法規(guī)咨詢、研究外包、臨床評價等相關服務。

對2020年度服務收入超過100萬且服務區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)10家以上的專業(yè)服務機構，按2020年度與區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)實際服務金額最高20%給予獎勵，單個服務機構每年最高獎勵50萬。

三、申報要求

1、申報材料及相關要求見附件申報書。請申報單位嚴格對照申報條件進行申報，所有材料均須真實、有效。申報涉及產(chǎn)品銷售收入等財務數(shù)據(jù)的，申報后需要配合第三方審計機構進行專項審計。

2、原有銷售獎勵政策（5年期）未兌現(xiàn)完結的企業(yè)，請聯(lián)系區(qū)科創(chuàng)局按照原有政策延續(xù)申報。

3、請申報單位填寫申報書并附相關佐證材料，一式二份膠裝成冊，法人簽字并加蓋公章后于2021年8月24日17:00前提交至蘇州高新區(qū)企服中心（蘇州高新區(qū)錦峰路199號錦峰國際商務廣場1幢2樓3號窗口），節(jié)假日不受理。請將申報材料電子版同時發(fā)送至郵箱SND20212021@126.com ,文件名稱：企業(yè)簡稱+申報類別。

四、聯(lián)系方式

受理咨詢

蘇州高新區(qū)企服中心

王悅 0512-68754018

政策咨詢

蘇州高新區(qū)科創(chuàng)局科技成果處

俞快 0512-68751549