市政府辦公室印發(fā)關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知（蘇府辦〔2019〕69號(hào)）

市政府辦公室印發(fā)關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知

各市、區(qū)人民政府，蘇州工業(yè)園區(qū)、蘇州高新區(qū)、太倉港口管委 會(huì)；市各委辦局，各直屬單位：

　　《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措 施》已經(jīng)市政府第 62 次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié) 合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。

蘇州市人民政府辦公室

2019 年 4 月 15 日

　　   （此件公開發(fā)布）

   關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

　　為貫徹落實(shí)《江蘇省政府關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 的意見》《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意 見》等政策文件精神，聚力培育先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高 質(zhì)量發(fā)展，打造國際知名、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，特制 定本文件。

第一章   總   則

　　第一條 適用范圍 本文件適用于在蘇州大市范圍內(nèi)進(jìn)行 登記注冊(cè)，具備獨(dú)立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù) 的在庫企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。

　　第二條   主要目的   以科技為引領(lǐng)，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，進(jìn)一步 聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術(shù)，合理規(guī)劃、前瞻 布局、精準(zhǔn)發(fā)力，根據(jù)企業(yè)不同發(fā)展階段采取支持鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、 優(yōu)化審評(píng)審批流程、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境等措施，全面高效推動(dòng)蘇州市 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，力爭(zhēng)形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、質(zhì) 量對(duì)標(biāo)國際的優(yōu)秀成果，引進(jìn)一批掌握核心技術(shù)、具備國際影響 力的外部企業(yè)，培育一批創(chuàng)新能力卓越、優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的本 土企業(yè)。

　　第三條   支持方向   本文件重點(diǎn)支持藥品、醫(yī)療器械和生物技術(shù)等方向。藥品領(lǐng)域主要包括新機(jī)制、新靶點(diǎn)和新結(jié)構(gòu)化學(xué)藥、 抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、核酸藥物、基因工程藥物、全新結(jié)構(gòu) 蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢(shì)突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化 治療藥物等；醫(yī)療器械領(lǐng)域主要包括影像設(shè)備、植介入器械、手 術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航系統(tǒng)、全降解血管支架、生物再生材料等高值 耗材及康復(fù)器械和其它高端醫(yī)療耗材，全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué) 發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體 外診斷設(shè)備和配套試劑等；生物技術(shù)領(lǐng)域主要包括細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、基 因診療、基因編輯、生物 3D 打印、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)及人工智能等。

　　第四條 責(zé)任分工 基于蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展 模式，由蘇州市推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全面統(tǒng) 籌協(xié)調(diào)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作。各地區(qū)、各部門應(yīng)根據(jù)職責(zé) 分工，推動(dòng)落實(shí)各項(xiàng)工作舉措，組織實(shí)施項(xiàng)目建設(shè)，開展資金支 持和管理等工作。

　　第五條 資金籌措 本文件所涉及的財(cái)政補(bǔ)助資金，經(jīng)蘇州 市推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定后，統(tǒng)籌納入市、區(qū)（縣級(jí)市）兩級(jí)財(cái)政預(yù)算，單個(gè)企業(yè)每年資助總額最高不超過 8000 萬元。財(cái)政資金具體實(shí)施辦法另行制定。

第二章   支持研發(fā)創(chuàng)新

　　第六條 新藥研發(fā) 對(duì)于獲得重大新藥創(chuàng)制國家、省級(jí)科技 重大專項(xiàng)的項(xiàng)目，按照項(xiàng)目資金的 20%進(jìn)行資助，最高不超過 2000萬元。（牽頭單位：市科技局，配合單位：市發(fā)改委、市財(cái)政局、 市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　對(duì)開展臨床試驗(yàn)并在我市轉(zhuǎn)化、符合本文件第三條范圍內(nèi)的 新藥予以資助：進(jìn)入 I、II、III 期臨床試驗(yàn)階段的新藥項(xiàng)目，分 別給予 100 萬元、150 萬元和 250 萬元一次性資助；完成臨床 I、 II、III 期研究的，再按照投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的 20%，分別 給予最高不超過 100 萬元、200 萬元和 400 萬元資助。單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過 3000 萬元。（牽頭單位：市科技局，配合單 位：市發(fā)改委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　第七條 醫(yī)療器械 對(duì)新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的第三類 醫(yī)療器械產(chǎn)品，按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的 20%予以資助，最 高不超過 300 萬元；對(duì)符合第三條所列范圍、新取得醫(yī)療器械注 冊(cè)證書的第二類醫(yī)療器械或其它創(chuàng)新產(chǎn)品，按投入該產(chǎn)品實(shí)際研 發(fā)費(fèi)用的 10%予以資助，最高不超過 50 萬元。單個(gè)企業(yè)每年資助 最高不超過 500 萬元。（牽頭單位：市科技局，配合單位：市發(fā) 改委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　第八條   仿制藥品   對(duì)在全國同類仿制藥中首個(gè)通過一致 性評(píng)價(jià)的藥品，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的 20%予以資助，最高不超 過 500 萬元。單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過 1000 萬元。（牽頭單 位：市科技局，配合單位：市發(fā)改委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、 市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　第九條   臨床資源   加大力度補(bǔ)足產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板，充分利用長三角區(qū)域臨床試驗(yàn)資源，鼓勵(lì)社會(huì)資本和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)臨床試 驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、臨床研究型醫(yī)院、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中 心等；鼓勵(lì)面向腫瘤防治、婦幼健康保障、感染性疾病防治等領(lǐng) 域的專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展，在機(jī)構(gòu)設(shè)立、機(jī)構(gòu)運(yùn)營等方面給予更大 力度支持；支持國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)教育機(jī)構(gòu)在蘇州設(shè)立專業(yè)醫(yī)學(xué)院、藥 學(xué)院，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)高端人才培養(yǎng)。整合利用長三角區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生、 科研院校、創(chuàng)新企業(yè)等資源，建立長三角（蘇州）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究 中心，統(tǒng)籌臨床資源，提升研究和轉(zhuǎn)化能力。（牽頭單位：市衛(wèi) 生健康委，配合單位：市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市市場(chǎng) 監(jiān)管局）

　　推動(dòng)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)機(jī)制，僅用于臨床試驗(yàn)的病床， 不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考評(píng)體系；強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員參 與臨床試驗(yàn)的激勵(lì)機(jī)制，重點(diǎn)在收入分配和職稱評(píng)定方面予以支 持。（牽頭單位：市衛(wèi)生健康委，配合單位：市科技局、市人社 局）

　　第十條   倫理委員會(huì)   在全市范圍內(nèi)統(tǒng)籌建立市內(nèi)互認(rèn)的 臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)；在此基礎(chǔ)上加大與北京、上海、南京等地 臨床資源合作，推動(dòng)建立長三角區(qū)域互認(rèn)的倫理委員會(huì)審查機(jī)制， 提高倫理審查的效率和質(zhì)量。（牽頭單位：市衛(wèi)生健康委，配合 單位：市發(fā)改委、市科技局）

　　第十一條   資質(zhì)認(rèn)證   對(duì)取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī) 范（GLP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）資格認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)給 予資助。其中，首次取得 GLP 認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到 3 大項(xiàng)、5 大項(xiàng)的， 分別給予 100 萬元、200 萬元資助；取得 GCP 資格認(rèn)證的，每新 增 1 個(gè)專業(yè)學(xué)科給予 50 萬元資助；首次取得 CNAS 認(rèn)證的，按項(xiàng) 目單位實(shí)際購買設(shè)備金額的 20%予以資助，最高不超過 300 萬元。（牽頭單位：市科技局，配合單位：市發(fā)改委、市財(cái)政局、市衛(wèi) 生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　對(duì)首次獲得國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）、世 界衛(wèi)生組織（WHO）、亞太地區(qū)倫理委員會(huì)（FERCAP/SIDCER）、 美國人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAHRPP）認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥 企業(yè)和機(jī)構(gòu)，按項(xiàng)目單位實(shí)際申報(bào)費(fèi)用支出的 20%予以資助，最 高不超過 200 萬元。（牽頭單位：市科技局，配合單位：市發(fā)改 委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

第三章   推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　第十二條 審評(píng)審批 按照國家和省有關(guān)部署，設(shè)立省藥監(jiān) 局蘇州檢查分局，爭(zhēng)取設(shè)立國家級(jí)蘇州審評(píng)分中心，全力推進(jìn)藥 品、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。加強(qiáng)對(duì)上爭(zhēng)取力度，對(duì)符合條 件的企業(yè)申報(bào)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟綠色通道，為我市藥品和 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)營造更加便利的環(huán)境。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān) 管局，配合單位：市行政審批局）

　　第十三條   產(chǎn)業(yè)化落地   加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展模式，在各市、區(qū)優(yōu)化布局各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園；將非 化學(xué)合成類生物醫(yī)藥項(xiàng)目和化學(xué)合成法原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目分類審批 監(jiān)管；爭(zhēng)取將重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目列入市級(jí)以上年度重點(diǎn)建設(shè) 項(xiàng)目清單，以利于爭(zhēng)取用地計(jì)劃；在確保產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)環(huán)境質(zhì)量安 全的前提下，探索在全市范圍內(nèi)將其它產(chǎn)業(yè)削減的氮、磷等指標(biāo)， 優(yōu)先向生物醫(yī)藥類項(xiàng)目?jī)A斜。（牽頭單位：市發(fā)改委，配合單位： 市工信局、市資源規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急局、市行政審 批局）

　　在本市取得藥品注冊(cè)批件且在蘇州大市范圍內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化 的項(xiàng)目，對(duì)于項(xiàng)目總投資 1 億元以上，5 億元以下的，按實(shí)際投 入的 10%予以資助，每個(gè)企業(yè)資助最高不超過 2000 萬元；項(xiàng)目總 投資 5 億元以上的實(shí)行“一事一議”。（牽頭單位：各項(xiàng)目屬地 市<區(qū)>人民政府<管委會(huì)>，配合單位：市發(fā)改委、市工信局）

　　在本市取得第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，且在蘇州大市范圍 內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，對(duì)于項(xiàng)目總投資 5000 萬元以上，1 億元以 下的，按實(shí)際投入的 10%予以資助，每個(gè)企業(yè)資助最高不超過 500萬元；項(xiàng)目總投資 1 億元以上的實(shí)行“一事一議”。（牽頭單位： 各項(xiàng)目屬地市<區(qū)>人民政府<管委會(huì)>，配合單位：市發(fā)改委、市 工信局）

　　第十四條 技術(shù)改造 對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)，運(yùn)用工業(yè)互聯(lián) 網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行技 術(shù)改造的優(yōu)秀項(xiàng)目，經(jīng)評(píng)審分類分等級(jí)，最高按照項(xiàng)目投資額的15%予以資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過 500 萬元。（牽頭單 位：市工信局，配合單位：市發(fā)改委、市財(cái)政局）

　　第十五條 模式創(chuàng)新 對(duì)我市藥品或醫(yī)療器械上市許可持 有人，委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)（與本研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)無投資關(guān)系） 提供生產(chǎn)服務(wù)的，對(duì)委托方按實(shí)際交易費(fèi)用（經(jīng)有資質(zhì)的第三方 機(jī)構(gòu)審計(jì)）的 5%給予資助，單個(gè)企業(yè)或機(jī)構(gòu)每年資助最高不超過 1000 萬元。（牽頭單位：市發(fā)改委，配合單位：市科技局、市工 信局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　對(duì)我市藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托本市生物醫(yī)藥 企業(yè)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品的，對(duì)承擔(dān)委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)分品 種予以資助，最高按實(shí)際交易費(fèi)用（經(jīng)有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)審計(jì)） 的 10%給予資助，每個(gè)品種最高不超過 500 萬元。（牽頭單位： 市工信局，配合單位：市發(fā)改委、市科技局、市財(cái)政局、市市場(chǎng) 監(jiān)管局）

　　第十六條   國內(nèi)市場(chǎng)   積極爭(zhēng)取將我市創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入 醫(yī)保目錄，優(yōu)化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)流程； 支持本地診斷企業(yè)研發(fā)的腫瘤早篩、婦幼健康等重大疾病民生檢 測(cè)項(xiàng)目推廣使用；推動(dòng)落實(shí)創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購有關(guān)政策， 對(duì)于我市企業(yè)生產(chǎn)、符合準(zhǔn)入條件的藥品和醫(yī)療器械，及時(shí)推動(dòng) 列入藥品集中采購備案目錄；完善相關(guān)政策，及時(shí)將通過仿制藥 一致性評(píng)價(jià)的藥品納入帶量采購遴選范圍，并鼓勵(lì)使用；深入推 進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用國產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備試點(diǎn)工作，放寬國產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置數(shù)量限制；結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)對(duì)口支援及培訓(xùn) 等工作，加大創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳推廣力度。（牽頭單位：市醫(yī)療保障 局，配合單位：市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市 衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　鼓勵(lì)“三首”（裝備首臺(tái)套、材料首批次、軟件首版次）應(yīng) 用示范，對(duì)經(jīng)江蘇省級(jí)及以上認(rèn)定的高端醫(yī)療器械首臺(tái)（套）裝 備及關(guān)鍵零部件，按當(dāng)年該產(chǎn)品單臺(tái)（套）銷售價(jià)格的 15%～30% 給予資助，資助金額最高不超過 1000 萬元。（牽頭單位：市工信 局，配合單位：市發(fā)改委、市科技局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、 市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局）

　　第十七條   國際市場(chǎng) 積極向南京海關(guān)爭(zhēng)取將 D 類特殊物品 出入境審批權(quán)下放至蘇州海關(guān)。對(duì)于常年需要進(jìn)行科研、臨床研 究或生產(chǎn)用品（試劑、儀器設(shè)備、生物樣品、抗體原研對(duì)照藥等） 進(jìn)出口的生物醫(yī)藥相關(guān)單位，蘇州海關(guān)會(huì)同有關(guān)部門結(jié)合信用培 育工作，按規(guī)定給予相應(yīng)優(yōu)惠便利。（牽頭單位：蘇州海關(guān)，配 合單位：市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市商務(wù)局、 市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局、市稅務(wù)局）

　　對(duì)新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理 局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上 市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械，每個(gè)產(chǎn)品給予 100 萬元資助。單個(gè)企

業(yè)最高不超過 500 萬元。（牽頭單位：市科技局，配合單位：市 發(fā)改委、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

第四章   優(yōu)化發(fā)展環(huán)境

　　第十八條   創(chuàng)新機(jī)構(gòu)   加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大創(chuàng)新資源 引進(jìn)和重大創(chuàng)新機(jī)構(gòu)建設(shè)的支持力度，使之在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮更 大支撐作用。對(duì)于中國科學(xué)院、中國工程院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、 國家級(jí)重點(diǎn)高等院校，以及具有國際一流水平的海外高校院所、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在蘇州建設(shè)創(chuàng)新研發(fā)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目、成果轉(zhuǎn)化項(xiàng) 目的，按“一事一議”方式給予重點(diǎn)支持。（牽頭單位：市發(fā)改 委，配合單位：市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市生態(tài)環(huán)境局、 市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局，各市<區(qū)>人民政府<管委會(huì)>）

　　第十九條   企業(yè)總部 對(duì)世界 500 強(qiáng)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)（按 主營業(yè)務(wù)收入排名）或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)在我市設(shè)立地區(qū) 總部且持續(xù)經(jīng)營 1 年及以上，且在我市統(tǒng)計(jì)核算的產(chǎn)值規(guī)模不低 于 15 億元的，按照公司注冊(cè)資本（指實(shí)收資本）的 1%～3%予以 資助，單個(gè)企業(yè)最高不超過 6000 萬元；其中在我市設(shè)立具有獨(dú)立 法人資格研發(fā)中心的，按照該研發(fā)中心上年度核準(zhǔn)研發(fā)費(fèi)用的 20%予以額外資助，最高不超過 1000 萬元。（牽頭單位：各項(xiàng)目 屬地市<區(qū)>人民政府<管委會(huì)>，配合單位：市發(fā)改委、市科技局、 市工信局、市財(cái)政局、市商務(wù)局）

　　第二十條   人才引育   出臺(tái)頂尖人才（團(tuán)隊(duì)）“一人一策” 實(shí)施辦法，建立“一事一議”靈活快速?zèng)Q策機(jī)制，給予量身定制、 上不封頂?shù)奶厥庵С?。深化完善姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計(jì)劃，取消申報(bào)人年齡限制，放寬學(xué)歷要求。對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才， 給予 100～400 萬元項(xiàng)目資助和 100～250 萬元安家補(bǔ)貼。加大對(duì) 生物醫(yī)藥企業(yè)引進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)緊缺人才的支持力度，給予 6～12 萬 元薪酬補(bǔ)貼。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)通過中介機(jī)構(gòu)獵頭引進(jìn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人 才的，給予每年最高 100 萬元傭金補(bǔ)貼。對(duì)引進(jìn)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才的生物醫(yī)藥企業(yè)，給予最高 50 萬元引才獎(jiǎng)勵(lì)。為生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)人 才開辟職稱評(píng)審綠色通道，符合條件的可直接授予相應(yīng)職稱。加 強(qiáng)人才樂居保障，對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂尖人才給予最高 500 萬元購房補(bǔ)貼，按照人才對(duì)地方的貢獻(xiàn)，給予最高 100 萬元 貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)。完善高層次人才“一站式”服務(wù)體系，為符合條件的 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才提供人才落戶（含外籍人才永久居留證）、醫(yī) 療保障及子女教育等優(yōu)惠待遇。（牽頭單位：市人才辦，配合單 位：市發(fā)改委、市教育局、市科技局、市工信局、市公安局、市 財(cái)政局、市人社局、市衛(wèi)生健康委）

　　第二十一條 重大項(xiàng)目 對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目，積極納 入市級(jí)重大項(xiàng)目庫，建立市領(lǐng)導(dǎo)掛鉤聯(lián)系重點(diǎn)服務(wù)制度，予以項(xiàng) 目“綠色通道”待遇，并優(yōu)先推薦申報(bào)各級(jí)人才類、科技類、商 務(wù)類、產(chǎn)業(yè)類等專項(xiàng)。（牽頭單位：市發(fā)改委，配合單位：市人 才辦、市科技局、市工信局、市資源規(guī)劃局、市住建局、市商務(wù) 局、市應(yīng)急管理局、市行政審批局、市市場(chǎng)監(jiān)管局等）

　　第二十二條 金融支持 依托蘇州基金，以市場(chǎng)化方式參股 或設(shè)立涵蓋項(xiàng)目落地、股權(quán)投資、新藥引進(jìn)和海外醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的大健康產(chǎn)業(yè)基金，打造具有蘇州特色的生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康 產(chǎn)業(yè)基金群，投資并促成相關(guān)創(chuàng)新項(xiàng)目落戶蘇州。加大對(duì)初創(chuàng)型 生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度，重點(diǎn)支持新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目及 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，被投項(xiàng)目在審評(píng)審批、藥品監(jiān)督管理等 方面納入市、區(qū)有關(guān)部門綠色通道、優(yōu)先辦理。（牽頭單位：市 財(cái)政局，配合單位：市發(fā)改委、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市金 融監(jiān)管局、人行蘇州中支）

　　積極鼓勵(lì)各在蘇金融機(jī)構(gòu)利用創(chuàng)新的金融工具，促進(jìn)本市生 物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打造蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展指數(shù)。鼓勵(lì)各類 在蘇金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)本市生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)的投資力度，支持 優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場(chǎng)上市掛牌融 資，拓寬直接融資渠道。對(duì)在資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn) IPO 的生物醫(yī)藥類企 業(yè)，按規(guī)定給予每家最高不超過 100 萬元獎(jiǎng)勵(lì)。（牽頭單位：市 金融監(jiān)管局，配合單位：市發(fā)改委、科技局、工信局、人行蘇州 中支、蘇州銀保監(jiān)分局，蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)）

　　鼓勵(lì)各類在蘇保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保 險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品，并納入蘇州 市科技保險(xiǎn)補(bǔ)貼范圍。（牽頭單位：市科技局、蘇州銀保監(jiān)分局， 配合單位：市發(fā)改委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、 市金融監(jiān)管局）

　　第二十三條   公共平臺(tái)   支持生物醫(yī)藥重要公共服務(wù)平臺(tái) 項(xiàng)目建設(shè)，對(duì)于在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)區(qū)域新建的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、有特殊專業(yè)要 求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺(tái)、專業(yè)孵化器、 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、生物大分子篩選平臺(tái)、轉(zhuǎn)化 醫(yī)學(xué)研究中心、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中 心、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CDMO）、生物醫(yī)藥物流平臺(tái)、 醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施等公共服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)認(rèn)定后按照項(xiàng)目總 投資的 30%予以最高不超過 2000 萬元的資助。（牽頭單位：市發(fā) 改委，配合單位：市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市生態(tài)環(huán)境 局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　對(duì)于已建成運(yùn)營的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)認(rèn)定后， 按照其上年度為本市企業(yè)（與本機(jī)構(gòu)無投資關(guān)系）服務(wù)金額的 10%

　　予以資助，每年最高不超過 500 萬元。（牽頭單位：市發(fā)改委， 配合單位：市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市 市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　對(duì)特別重大的關(guān)鍵核心平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)或運(yùn)營，實(shí)行“一事一 議”。（牽頭單位：市發(fā)改委，配合單位：市科技局、市工信局、 市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　第二十四條 支撐體系 對(duì)本市生物醫(yī)藥領(lǐng)域組建的產(chǎn)業(yè) 創(chuàng)新中心等專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，按照國家級(jí)、省級(jí)、蘇州市級(jí)不同等 次分別給予 2000 萬元、1000 萬元和 500 萬元的一次性資助，用 于相關(guān)機(jī)構(gòu)開展重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目引進(jìn)、創(chuàng)新平臺(tái)規(guī)劃建設(shè)、孵化器 培育等工作。（牽頭單位：市發(fā)改委，配合單位：市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局） 組建蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，有效整合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各類資源，構(gòu)建具有蘇州特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈；建立高層次顧 問專家智庫，集聚國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域各類科技、產(chǎn)業(yè)、金融等 高層次專家，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策咨詢。自聯(lián)盟成立之 日起連續(xù) 3 年，給予聯(lián)盟活動(dòng)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助，用于支持聯(lián)盟開展技術(shù) 創(chuàng)新協(xié)作、交流活動(dòng)、組織培訓(xùn)及舉辦高端論壇、展會(huì)等大型活 動(dòng)，積極打造具有蘇州特色的高質(zhì)量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會(huì)議平臺(tái)和會(huì) 議體系。（牽頭單位：市發(fā)改委，配合單位：市科技局、市工信 局、市民政局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

第五章   附   則

　　本文件自印發(fā)之日起實(shí)施，有效期 3 年，實(shí)施期間如遇國家、 省、市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。除特殊說明外， 本文件所支持的項(xiàng)目認(rèn)定時(shí)限均為 2019 年 1 月 1 日以后。其他 未盡事宜由蘇州市推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù) 責(zé)解釋。

蘇州市人民政府辦公室

2019 年 4 月 16 日印發(fā)